尊龙凯时集团新药研究开发有限责任公司

关于迅可（奥木替韦单抗注射液）药品适应症变更的函

尊敬的用户：

根据国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书（通知书编号：2024B02109），我司奥木替韦单抗注射液产品申请增加适应症适用人群获得核准，适用人群在成人的基础上扩展至2岁及以上儿童，故对说明书中【适应症】、【儿童用药】对应内容进行了调整，添加了扩展人群相关的临床数据及描述。说明书其他内容未改变，目前流通产品皆符合该新修订适应症批复，特此说明。

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