发布时间:2024-03-11 16:58:54 来源: 编辑: 0次浏览
近日,华胜公司收到欧洲药品质量管理局EDQM签发的环孢素CEP证书(欧洲药典适用性认证证书),这也是华胜公司继硫酸双氢链霉素、硫酸链霉素、两性霉素B、杆菌肽和他克莫司之后获得的第6个此类证书。
近年来,华胜公司根据自身产品竞争特征和市场前景,大力推进国际化高端市场认证工作,以国际标准的质量管理体系为基础,从国际质量管理的六大系统入手进行改造完善,使企业由传统的质量管理体制转变成与国际接轨的、符合国际认证标准的质量管理体系,经营产品由原来的大宗原料药转变为高精尖原料药,销售市场也从国内市场向国际高端市场迈进。
近年来,华胜公司高端认证工作成果丰硕,产品先后获得世界多个国家和地区的认证和证书,其中9个品种完成US FDA注册,6个产品获得CEP证书,7个产品获印度注册证书,通过开展国际认证工作,显著提高了公司产品在欧盟、美国、巴西、日本、印度等市场的竞争力,实现了产品销售由低端市场向高端市场转移。(董海燕)