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    华胜公司通过GMP符合性现场检查

    发布时间:2024-08-29 15:26:38 来源: 编辑: 0次浏览

    8月20日至23日,华胜公司接受了河北省药品职业化检查员总队组织的GMP符合性检查。此次受检的品种为杆菌肽、杆菌肽锌和西罗莫司。经过专家组为期四天的检查,华胜公司获得了专家组的认可,顺利通过GMP现场检查。

    检查组一行四人对华胜公司的厂区环境、车间环境、仓储环境、质量检验、生产工艺等方面进行了全面的检查验收,并就药品的GMP管理、生产管理、质量管理等问题进行了现场的提问,对批生产和批检验记录、生产工艺规程、工艺验证、供应商管理等资料文件进行了审核查验。检查期间,该公司相关人员积极配合专家组工作,及时提供记录文件,认真回答问题。

    在8月23日的末次会议上,检查组对华胜公司的整体管理情况给予肯定,对华胜公司的生产、质量管理情况表示满意。

    此次GMP现场检查的顺利通过,既是对华胜公司技术力量和管理水平的认可,也为提高该公司的市场竞争力提供了有力保障,为企业的发展夯实了基础。

    杨静宜




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