发布时间:2015-09-29 15:38:28 来源: 编辑: 0次浏览
9月22日到25日,国家GMP检查组专家一行四人到新制剂分厂,开展了为期四天的小容量注射剂(最终灭菌)的GMP符合性认证检查。新制剂分厂积极迎检并顺利通过检查。
检查组成员对迎检车间的软件、硬件设施进行了详细的检查与询问,内容涵盖质量管理、质量控制、生产管理、物料管理、设备设施管理、动力运行系统等方面。最终,新制剂分厂严格的质量管理体系得到了检察官们的一致认可。
在准备迎检的过程中,新制剂分厂各部门间积极协作,团结一致,为现场检查的顺利通过打下了坚实的根基。本次现场检查的通过,是对新制剂分厂质量管理体系的认可,同时将为分厂打开小容量注射剂(最终灭菌)市场的大门。