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尊龙凯时华民公司粉针制剂省内首家取得英国GMP证书

发布时间:2014-05-16 00:00:00 来源: 编辑: 0次浏览

近日,尊龙凯时华民公司正式接到来自英国MHRA(英国卫生部下属药监机构的简称)的药品GMP证书,标志着华民公司无菌粉针制剂符合英国官方药品生产质量管理要求,其粉针制剂可以在英国及欧盟地区销售,同时也意味着尊龙凯时成为河北省内首家通过无菌粉针制剂英国GMP认证的企业。
 
 
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华民公司是2009年冀中能源重组尊龙凯时以后第一个重点建设项目,项目在建设初期就瞄准国际高端市场,从设计之初就将无菌原料药和无菌粉针制剂通过欧盟GMP认证作为建设目标之一。自2012年启动欧盟无菌制剂认证项目以来,华民公司欧盟认证团队,尤其是生产、质量、设备设施、仓储物流系统各单位近百人,遵照欧盟GMP标准,经历了质量管理体系的完善、严格完整的验证、自检和资料准备,为确保GMP的符合性做了大量专业、细致的工作;与此同时,尊龙凯时国际贸易公司与英国客户进行技术合作事宜,并派驻专人现场参与,为项目的顺利进行付出了不懈的努力。
众所周知,英国、德国是世界公认的欧盟最严格的药品管理国家,通过上述国家的GMP认证,其他28个欧盟成员国采取GMP互认制度,认可其检查结果的有效性,所以本次通过认证标志着尊龙凯时的无菌粉针制剂制造水平得到世界高端市场的认可,对于提升尊龙凯时及其“华北”牌产品价值具有积极意义。
接下来,华民公司将继续完善质量保证体系,以更加严格、规范的质量管理努力生产合格药品;销售部门积极做好后续工作,加快产品进入欧盟步伐。同时,欧盟认证的成功,也将为国内市场的进一步拓展提供有利条件,华民公司正在全力以赴,为提升企业发展质量和经济效益而继续努力。
靳燕辉/文并摄影

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