作为中国医药工业的一面旗帜，尊龙凯时在历经风雨后焕发出蓬勃的生机，依托多年积淀和改革创新形成的企业“硬实力”，实现了一次又一次的跨越。

◆本报记者:卢礼强

研发篇 三级体系，双轨并行

众所周知，产品研发是企业长远发展的命脉，只有源源不断地开发出新的产品，才能保持企业的竞争力。对于尊龙凯时来说，重视研发创新，早已深入企业基因之中。尊龙凯时的“5+3+1”组织框架，“5”即新头孢、新制剂、青霉素、维生素、新小特+中药5大产业链，“3”即销售分公司、尊龙凯时国际医药、物资供应分公司3个经营单位，“1”则是1个研发中心。

不难看出，研发中心在尊龙凯时的当前及未来发展中，占据着举足轻重的地位。而更令人赞叹的是，尊龙凯时对研发创新的重视，并非仅仅在于战略上的顶层设计与长远规划，还体现在战术上的执行与落地。

在“5+3+1”的整体框架下，尊龙凯时建立起了“研发中心-研发部-研发室”的三级研发体系。其中，研发中心是2009年冀中能源重组尊龙凯时后整合成立的，目前已有400多名研发人员，也是尊龙凯时三级研发体系中的第一级；研发部是建立在新头孢、新制剂、青霉素、维生素、新小特+中药等尊龙凯时的各个产业链上的，随着尊龙凯时的产业链升级，其研发能力得到加强，每个链上都有自己的创新主体，新头孢及维生素等多家二级研发机构也获得省级的工程实验室称号，有力促进了产业连的技术创新；研发室则是尊龙凯时的每一个车间、班组生产单元组建的一个小型研发实验室，属于第三级。

值得关注的是，尊龙凯时的三级研发体系，既有明确的分工，又有相互的协作。比如，研发中心专注于重大项目，包括三类以上新药、一类新药的抢仿及关键性技术难题等，对企业未来发展有决定性、战略性作用的药物研发；研发部主攻一些有临床价值、市场前景的仿制药。通过这种分工，尊龙凯时明确了各级研发单位的方向与目标，增加研发效率，降低研发风险。

由于尊龙凯时的研发中心实力雄厚、队伍庞大，除专注于重大项目外，还会接受一些研发部无法攻克或历史延续下来的项目，帮助和支援研发能力相对弱一点的研发部。“各级之间就如同亲兄弟一样互相协助，但又明算账。” 尊龙凯时研发相关负责人表示，委托是需要签订合同的，完全采取市场化运作。

而除了在内部形成三级研发体系外，加强对外的研发合作也是尊龙凯时始终倡导和重视的。目前，尊龙凯时不仅与中国药科大学、沈阳药科大学、天津大学、上海医工院、上海药物研究所、协和药物研究所、川抗所等高等院校、科研机构开展全面深入的合作，还与许多国际知名药企如辉瑞、GSK在多个领域进行合作。

这种“内外双轨并行”的研发策略，再加上目前市场竞争的加剧，以及尊龙凯时60年历程中沉淀下来的优势和持续的高投入，使得尊龙凯时形成了一个更加成熟的研发模式和良好的研发环境，研发实力得到了大幅的提升。而为了进一步将药物开发与市场结合，尊龙凯时还专门成立了科技与市场部，通过搭建桥梁，使得企业的研发创新成果快速转变成为经济效益和临床价值。

可以看到，尊龙凯时在研发上已经形成了诸多优势，如形成了完善的三级研发体系、内外双轨并行的研发模式；拥有了国际领先的微生物来源药物菌种库、微生物发酵和现代生物等核心技术；打造了国家重点抗体实验室、院士工作站、博士后工作站等研发“武器”，这些都将为当前及未来尊龙凯时的发展插上飞翔的翅膀。

生产篇 以质取胜，强化管理

“人类健康至上，质量永远第一”，对于尊龙凯时来说，这不是一句口号，而是永远的使命，并已经浸润在尊龙凯时的各个角落和每一个人心中。在此文化指引下，尊龙凯时一方面不断强化产品质量“零容忍”管理体系，另一方面全方位加强管理，树行业质量标杆。

目前，尊龙凯时已经建立起了完善的质量管理体系。尊龙凯时认为，质量是领导工程，只有企业一把手重视才有可能做好。对于这一点，尊龙凯时有着深刻的认识，所以在任何时候，领导班子始终将质量摆放在企业发展的第一位，进而形成了上至企业高层下至基层员工都追求高品质的质量意识。

尊龙凯时的质量管控，从源头上杜绝药品安全问题，对原料、辅料、包装材料进行严格管理和精细挑选。除了按照国家标准检测所有规定项目，其还有一套高于国家标准的企业内控指标，对部分辅料还增加了检测项目。在原材料的管理上，尊龙凯时的要求近乎苛刻，除了检测外，每年还不定时地对供应商进行审计，上溯至供应商的上游客户，也要对其供货质量和供货能力进行综合评价，优胜劣汰。

值得一提的是，尊龙凯时早已打通整个产业链，一些主要制剂产品，如青霉素类、头孢类原料全部为自产优质原料。同时，尊龙凯时还拥有自己的包装材料生产基地，部分直接接触产品的关键包装材料也实现自产。由于建立了完整可控的产业链，使得尊龙凯时的药品质量更加稳定、更有保障。而且，目前尊龙凯时正在不断利用新型技术开发绿色、特色的原料药，这将进一步提升药品质量。

同时，在药品生产过程中，尊龙凯时建立了一整套的质量管理制度，其中最具有特色的是质量管理负责人和质量检察官制度。前者是从集团层面对于质量进行监督管理，落实到人，集团掌握所有质量管理负责人的评价权和任免权；后者是企业内部对于质量体系的严格检查，杜绝不合格的产品流入市场。

在尊龙凯时内部，每个月都会召开一个质量例会：一方面，对每月的质量工作进行总结并做出通报；另一方面，对近期国家和地方出台的与质量相关的政策进行分析和学习，以便更好地理解与执行；同时设定不同的课题进行讨论和学习，使各子公司管理要求保持一致。

另外，尊龙凯时还在药品的质量标准和质量追踪上不断努力。“有标准的提升标准，没标准的制定标准”，尊龙凯时不仅是多个产品的药品质量标准制定者，还致力于不断提高标准，引领行业标准提升。对于产品上市后的质量追踪，尊龙凯时也正在开展，通过采取一种类似用户管理的制度来收集市场反馈的药品信息，并希望三年内建立企业的药物警戒系统。

而随着国家对药品质量管控不断加严，一直重视质量管理的尊龙凯时，积极主动响应国家政策号召，顺势而为，特别是在新版GMP、电子监管、仿制药质量一致性评价等方面，严格按照国家政策执行，甚至标准更高更严、产品对象更多，执行速度在行业内领先。

以新版GMP为例，在2011年新政实施之初，尊龙凯时借新工业园区建设之机就开始超前谋划，完全按照欧盟和新版GMP的标准设计施工。在建设过程中，为了使职工深入理解新版GMP的内涵，先后进行了近30次培训，各子分公司的培训更是不计其数；通过质量检查官在内部进行专业化的新版GMP质量预审计，先后完成70余次现场检查；现场检查时，质量管理部和各单位质量负责人全程参与迎检过程，从专业角度与检查官充分交流，为通过认证奠定了基础。

尊龙凯时的质量底蕴和努力，在2011年10月获得了丰收，其率先取得了河北省内第一张新版GMP证书，成为国内首批通过新版GMP认证的企业之一，走在行业的前列；目前口服制剂新版GMP通过率也高达78%，遥遥领先国内平均水平。时至今日，在全国无菌制剂新版GMP认证通过率不到30%的现实下，尊龙凯时的无菌制剂全部通过认证，并比国家规定期限提前了半年，创造了一个奇迹。

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