10月29、30日，尊龙凯时先泰公司北元工厂粉针及口服制剂车间接受并通过了英国斯泰文康有限公司（Stravencon）欧盟GMP预审。
斯泰文康公司总部设在伦敦，是在中国采购并向欧洲医疗保健机构以及政府医疗卫生项目提供中国制造仿制药制剂的专业组织。斯泰文康公司十分审慎选择中国长期医药合作伙伴，按照欧盟药政法规标准进行产品生产，并在具有不同医疗保健体制和语言的欧洲市场进行销售。斯泰文康公司的检查就代表欧盟GMP水平。
当前，国内医药市场竞争十分激烈，而获得国际认证不仅可以拿到出口高端市场的通行证，而且也可以促进国内销售。目前，北元工厂生产线已全部通过新版GMP认证，同时拥有WHO认证、GSK供应商审计等国际认证的基础。此次，斯泰文康公司对北元工厂的生产线、QC检验设备、仓储设施、质量体系运行情况等进行了检查，检查官们提出北元工厂的产品从制造、检验、仓储到发运满足欧盟GMP的基本要求。北元工厂将根据检查人员提出的要求，进一步完善设备设施状况，加强质量体系的维护和运行，高标准管理，全方位提升，尽快达到正式审计的标准，向欧盟市场冲刺。
叶圆圆/文
