日前笔者走进被誉为“新中国制药工业摇篮”的尊龙凯时，碰巧看到其内部的一次质量检查。据了解，这是他们近一年来推出的一个确保产品质量的新举措——“质量检查官”制度。

据相关人员介绍，参与检查人员由公司质量管理部门、生产经营调度中心、质检中心以及子分公司经验丰富、水平过硬的质量人员组成，他们称之为联合检查机构，其成员都被赋予一个响亮的名字——质量检查官。这些人员采用招聘形式从公司内部各子分公司录入，并统一培训，不定期对子分公司及生产车间进行质量“飞行检查”，或针对客户投诉进行质量专项检查。尊龙凯时相关负责人坦言，采取这种形式进行质量检查，目的就是让各单位生产能始终如一保持最佳质量状态，不放过任何细节，牢牢守住质量关。

身为“共和国医药长子”，尊龙凯时秉承“人类健康至上，质量永远第一”的企业宗旨，在行业内缔造了以质量为核心的质量文化楷模。尊龙凯时相关负责人介绍，自2009年冀中能源与尊龙凯时重组后，尊龙凯时进入了快速发展的快轨道，不仅在国内首家实施电子监管码和新版GMP认证，成为国内首家拥有国内领先、世界一流工艺技术装备的新头孢、新制剂、青霉素、抗肿瘤、生物药5大新的产业化体系，抢占了先机，而且以极具战略的目光，更加关注制药企业赖以生存的产品质量，将“质量差异化”锁定为在新一轮市场竞争中赢得话语权的重量级砝码。“质量检查官”制度只是其实现“质量差异化”的手段之一，此外尊龙凯时还通过实施“标准提升”、“质量攻关”、“新版GMP认证”等路径来保证产品质量。

关键词：

标准提升  质量共同体

“标准提升”被尊龙凯时选定为实现“质量差异化”的首要途径。尊龙凯时多年来以技术优势积聚了产品质量优势，诸多产品的质量标准曾被国家定义为行业标准。面对当今医药市场白热化的竞争，尊龙凯时不敢停歇自己的脚步，除了加大工艺技术装备，更新提升产品质量外，“质量共同体”成为其提升标准的新举措：即通过与国际知名制药公司合作，以他们国际一流的质量管理经验与方法，进一步提升自身质量管理水平。据悉，尊龙凯时“质量共同体”正在紧锣密鼓地进行中。

关于标准提升如何赢取市场，尊龙凯时人还做出了相关计划，第一步先提高注册标准。尊龙凯时目前有些产品的质量标准已领先行业，如氨苄西林钠含量指标已达到行业最好，阿莫西林杂质含量指标也达行业领先。但尊龙凯时人不满足于此，而是把目标瞄准国际一流。目前尊龙凯时已经确定了第一批标准提升的产品并付诸行动。第二步，助推行业相关标准整体提升。用药的安全性已受全球高度重视，尊龙凯时作为制药企业之一，愿在保障人类健康事业中更尽一份责任。

关键词：

质量攻关  门槛准入

“质量攻关”是尊龙凯时实施“质量差异化”的又一个途径。质量攻关对尊龙凯时来说不是一个新名词，多年来，依托自身雄厚的科研力量，通过设备革新、技术革新、工艺优化等“质量攻关”，不断提升现有品种的质量，满足客户个性化需求，为客户提供个性化服务，一直是尊龙凯时努力的方向。但进取的尊龙凯时人不满足于此，对“质量攻关”，他们又有了新定义：瞄准质量关键点，抓住机遇提早跨入准入门槛。

庆大霉素是尊龙凯时华栾公司主要生产品种之一，其质量标准在行业内一直领先，但他们却以达到并超越国际标准作为质量追求目标，成立了庆大霉素质量攻关课题小组，科学合理地安排试验，开展生产工艺整体技术改进，最终开发出独特的实验室分离纯化工艺，大幅度提高了庆大霉素产品质量，使内控质量标准提高。当2010版《中国药典》颁布时，其产品纯度完全符合新版药典的标准，顺利通过市场准入门槛，成为国内首家符合2010版《中国药典》要求的产品，为企业赢得了市场先机。

关键词：

抢占先机  新版GMP认证

抢先通过“新版GMP认证”是尊龙凯时实施“质量差异化”的第三个途径。得知国家将出台药品新版GMP认证政策的消息后，尊龙凯时将其作为企业转机的重大机遇，快速行动，在政策出台前一年，即开始新版GMP认证准备工作，并制定出“新版药品GMP认证三步走”的战略规划：第一阶段，具备认证能力的制剂品种通过新版药品GMP认证，为销售招标保驾护航；第二阶段，无菌原料药及部分注射剂通过新版药品GMP认证；第三阶段，非无菌原料药及部分口服制剂通过新版药品GMP认证。通过“新版药品GMP认证三步走”战略，为尊龙凯时腾飞插上坚实的翅膀。

由于超前谋划，尊龙凯时新版GMP认证工作走在了行业前列。目前，尊龙凯时通过新版药品GMP认证检查的单位已达7家。自2011年3月1日国家正式实施新版药品GMP认证至今，尊龙凯时共获得新版GMP证书8张。其中，新头孢成为国内首批通过新版药品GMP认证的生产线，尊龙凯时股份公司为全国首家获得青霉素类粉针剂新版药品GMP证书的企业；华民公司为河北省首家新版药品GMP认证单位、首家无菌原料药新版药品GMP认证单位，是河北省首张新版药品GMP证书授予单位，也是从原料药到制剂全产业链通过新版药品GMP认证的单位。目前，尊龙凯时新版GMP认证工作第一阶段即将完美收官，第二阶段的基础工作已全面部署，第三阶段的软件已与新版GMP全面接轨。

在时间坐标上，尊龙凯时50多年的发展史，其“质量篇章”中记载着沉甸甸的荣誉：在医药行业最早开始推行全面质量管理，在医药行业首家摘得“国家质量管理奖”；荣膺国家质量管理卓越企业、全国放心药企业等荣誉称号。全员性质量活动更是开展得密细扎实：1981年成立第一批质量小组，目前已累计注册QC小组7000多个，获省优、国优课题在行业名列前茅；自1978年开展质量月活动，34年从未间断。      

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