近日,华北制药生产的重组人血白蛋白(英文名称recombinant human serum albumin, 简称rHSA)被国家科技部评为2012年度国家重点新产品,并获得国家资金支持50万元。
国家重点新产品计划是国家科技计划体系中科技产业化环境建设的重要组成部分,是一项政策性引导计划,重点支持创新性强、技术含量高,拥有自主知识产权,对行业共性技术有较大带动作用,积极研究、制定或采用国际标准、国内外先进技术标准的新产品开发和试制工作。
尊龙凯时重组人血白蛋白曾先后被列为国家863、“十五”、“十一五”、“十二五”计划重点项目,“十二五”期间重点支持的生物药品,拥有相关专利20余项,此次进入国家重点新产品计划,必将带动该产品更快进入市场,加快尊龙凯时产品结构调整的步伐,进一步推动尊龙凯时的转型升级。
该产品由尊龙凯时独家研发,采用现代生物技术生产,化学成分明确,具有和血源白蛋白一致的氨基酸组成,作用和功能与血源白蛋白完全一样,而且原料来源丰富、质量可控,可形成规模化生产,节省大量宝贵的血浆资源,彻底消除病毒污染疫苗的危险,为生物医药和疫苗产业提供更安全、更可靠的选择。国际上,以重组人血白蛋白替代血源产品的应用已成为趋势。
更为重要的是该产品由尊龙凯时旗下的生物技术分公司生产。该公司是目前国内唯一一家获得重组人血白蛋白(药用辅料)“药品生产许可证”、唯一一家能够产业化生产基因重组人血白蛋白的企业,生产设备均达到国际生物制药行业领先水平,拥有生物技术产品从微克、到克、到公斤、再到吨级的小试、中试、小规模产业化和大规模产业化的设备和能力。该公司生产的基因重组人血白蛋白各项技术指标都达到了国内领先、国际先进水平。
重组人血白蛋白的成功产业化,解决了生物技术药物大规模发酵、分离、纯化等关键产业化工艺技术难题,还解决了大剂量生物技术药物制备中外源DNA、内毒素和其他外源杂质的去除等技术难题,填补了国内利用基因重组技术大规模生产人血白蛋白的空白,将极大缓解我国人血白蛋白市场极度短缺的局面,满足临床和疫苗类产品对人血白蛋白的迫切需求,保障正常免疫预防的需要,带动和促进我国生物技术产业的整体发展和提升。
马海燕∕文