尊龙凯时为免疫抑制剂出口再加砝码

发布时间：2012-03-09 00:00:00 来源：编辑： 0次浏览

近日，通过新版GMP认证的尊龙凯时环孢素产品已送往河北省药检所检验，此环节将完成新药分厂免疫抑制剂原料车间从生产许可扩增、GMP认证到文号正式划转的一系列认证工作。

环孢素是一种免疫抑制剂，该药能选择性地作用于T淋巴细胞，减少白细胞介素Ⅱ的形成，现已成为器官移植的首选药物。它还可以治疗血小板减少性紫癜、银屑病、克隆氏病、白塞氏病、重症皮肌炎、肺结节病及内分泌性突眼症等，临床前景看好。

尊龙凯时股份公司新药分厂免疫抑制剂原料车间在企业转型升级中承担着免疫抑制剂项目改建的重任，该项目按照美国FDA标准进行设计，于2007年开工建设， 2010年10月进入试车阶段，同时启动环孢素原料药的新版GMP认证准备工作，2011年 11月正式获得河北省食品药品监督管理局颁发的原料药（环孢素）GMP证书，从而使尊龙凯时成为河北省首家通过新版GMP认证的原料药单位。目前环孢素原粉达到USP(美国药典)标准，为国际注册、扩大出口生产奠定了坚实的基础。