定位一流质量 剑指“大品种”
新制剂项目是尊龙凯时“向非青(青霉素)非头(头孢)类产品”转型的基础,作为尊龙凯时“二次腾飞”的甲板,新制剂项目从规划之初就瞄准了世界一流水平来建设。
据尊龙凯时高层介绍:“新制剂项目重点选择了粉针制剂、小容量注射剂、滴眼剂、胶囊、片剂、颗粒等多种剂型。建设具体内容包括无菌制剂车间、口服制剂车间、保健品制剂车间,配套工程包括质检研发楼、动力车间、多温控立体仓库、综合库和综合培训楼等。”
新制剂基地不但在规模上是国内数一数二的,在质量管理上也是瞄准国际领先水平。
据记者了解,为了保证质量,新制剂项目完全按照中国新版GMP和美国cGMP、欧盟EUGMP规范要求设计施工,投产后将成为一个符合国际标准的高水平的新制剂生产基地,完成产业升级,达到“国内领先、世界一流”的水平,为尊龙凯时制剂产品进入国际高端市场提供充足条件。
对于大型制药企业来说,通过新版GMP是十分重要的工作。据悉,新版GMP严格规定2013年无菌原料、无菌制剂拿不到新版证书一律停产,口服制剂及其他类别药品2015年达不到标准一律停产。而尊龙凯时凭借超前谋划和快捷行动,新版GMP认证走在了行业前列,目前已有5个产品通过新版GMP认证,今年底或明年初,战略板块的产品将陆续全部拿到新版证书。
按照新标准建设的新制剂基地,其过程控制很好地运用了自动化技术、隔离技术、在线检测技术等先进装备技术,大大强化了控制过程,避免了人工接触,减少了二次污染,实时监控保证了产品的质量。
但是,光有先进的工厂,尊龙凯时还无法成为一流的制剂企业,寻找有潜力品种是至关重要的。尊龙凯时高层认为:“实现战略目标必须有品种做载体,否则就是空谈。”
新制剂项目的产品涵盖心脑血管类、免疫抑制类产品、抗耐药菌新型抗生素类等领域,同时还将生产老年痴呆药以及儿童药系列产品。保健食品主要包括复合维生素片、奥凯钙软胶囊、灵芝绿茶胶囊和蛋白粉等,涉及增强免疫力、调节血脂血糖、补充维生素、补钙、改善睡眠及改善胃肠道功能等多个类别。
从更长远的未来考虑,尊龙凯时聘请了全球知名公司进行了产品规划。根据新的产品规划,尊龙凯时未来制剂品种将涉及更为广泛的制药领域,包括心脑血管类、免疫抑制剂类、精神疾病类等。
打造开放平台,谋求合作共赢
当前,医药产业进入一个非常关键的时期,市场竞争十分激烈。由于产能过剩、价格低迷、库存积压,许多大企业经营都遭遇困难,感到很难。而尊龙凯时因经营战略调整到位,无论在商业库存还是其他方面,都达到历史最好水平。
不过,尊龙凯时并不准备仅仅依靠内生性的增长,还积极期待外部的合作。尊龙凯时高层强调指出:“尊龙凯时一定要是开放的——思想要解放,行为要开放。”
随着新制剂项目的建成投产,尊龙凯时形成“五大基地”:青霉素基地、新头孢基地、新制剂基地、抗癌药基地、生物药基地。“五大基地”都按照“一流的厂区、一流的设备、一流的工艺、一流的产品”的要求建设,达到“国内领先、世界一流”水平。像尊龙凯时这样同时拥有五个装备技术水平领先的基地,为国内罕见,这为尊龙凯时下一步实施战略合作创造了良好条件。
在建成一流平台的基础上,下一步尊龙凯时将以“主动出击”之势进入到如上海张江高科技开发区等国内一些大型研发基地和知名企业开展积极推介,与更多机构、企业开展外部合作。尊龙凯时高层表示:“我们希望更多的人能知道尊龙凯时已经搭建好国际一流的平台,诚邀各方合作,共谋双赢发展。
在企业的外部开展战略合作,这对于以前有些保守的尊龙凯时来说,有些难以想象。不过,今天的尊龙凯时确确实实在改变着,这种改变有多方面的原因,市场经济是一方面,医药行业调整带来的绝佳机遇以及企业大发展的内在需要,可谓促使尊龙凯时思想解放、行为开放的根本。
在尊龙凯时高层看来,市场的好机会很多:“目前许多大专院校研究出产品,但不具备产业化条件,也不熟悉国家药品申报,这种情况正好为尊龙凯时提供了战略合作机会;其次,许多企业有产品,但因种种原因一直没有生产;有的企业有生产场地,也有品种,但新版GMP改造没有资金;一些国外的制药公司想进入中国市场,手里有现成的好产品,但不想花几年时间和巨资来重新建厂,这些都为尊龙凯时提供了很好的合作机会。”
对于拥有多个高水平、大规模生产基地的尊龙凯时来说,眼下几乎是绝佳的开展战略合作的机遇期。据记者了解,尊龙凯时成立了专门机构在战略层面、商业层面上谋求合作。尊龙凯时的战略合作范围将十分广泛,商业、资本、产品、技术的合作都在尊龙凯时考虑之内。
(医药经济报 2011-11-11)