发布时间:2011-10-24 00:00:00 来源: 编辑: 0次浏览
新制剂项目是冀中能源重组尊龙凯时后,调整转型、优化升级系列战略攻坚的又一重要举措。它得新头孢项目之天时、地利、人和,秉承了新头孢“世界眼光、超前思维、先进理念、全新机制”的宗旨,打造国内领先、国际一流的高端医药制剂平台 它继承发扬了新头孢义无反顾、敢打必胜的攻坚精神 锐意进取、只争朝夕的拼搏精神 科学审慎、敢于超越的创新精神 精益求精、严细认真的求实精神 她以一号工程为样板,实现了“一流的设计、一流的水准、一流的施工、一流的管理”。在新头孢建设雄厚的底蕴之上,新制剂项目从尊龙凯时的产品结构调整和产业升级实际出发,根据制剂生产的专业性,把新制剂项目清晰地定位在“新、特、精”。“精”,顾名思义,有精细、精湛、精严、精品等义,在新制剂项目组采访,切身感到,“精”,渗透到了工作的每一个环节,项目的每一个角落,可谓无处不在。 产品技术精湛 毫不夸张地说,新制剂项目是尊龙凯时制剂的希望工程,它的建成将彻底改变尊龙凯时制剂品种少、规模小,散兵游勇各自为战的现状,从产品、技术、设备、规模各方面升级,从根本上实现制剂生产的集约化、专业化、规模化。 按照人类疾病谱的新变化,新制剂项目优选了部分治疗性药品和保健食品,涉及了广泛的制药领域,其中治疗性药品分属心脑血管类、免疫抑制剂类、中枢神经类、消化系统类、抗耐药菌等新抗生素类等领域 保健食品分属补充维生素、补钙、增强免疫力、调节血脂、改善记忆等专业保健领域。其中的重点药品如降血脂的药物普伐他汀和抗高血压药品苯磺酸氨氯地平 用于器官移植后抗排异的免疫抑制类产品环孢素、吗替麦考酚酯、西罗莫司 抗耐药菌等新抗生素类产品如去甲万古霉素、阿奇霉素 治疗老年痴呆的中药制剂参乌胶囊等,均是尊龙凯时近年来开发的新产品和具有竞争优势的品种。 在技术方面,新型制剂释药技术——脂质体技术将用于注射剂,使尊龙凯时注射剂增强溶解性,具备靶向性,增加缓释性,较少毒副作用,此项技术的应用也打造了尊龙凯时制剂脂质体产业化技术平台。口服制剂则充分利用了缓控释、速释等先进技术,使尊龙凯时口服制剂产品具备了有别于普通口服制剂的核心竞争力。 设备系统精尖 定位于打造国内领先、国际一流的高端医药制剂平台,新制剂项目配备了世界一流的现代化制药装备。德国BOSCH液体灌装线、GEA和意大利IMA的冻干机及自动进出料系统,美国韦勒吹灌封三合一滴眼剂装备,意大利IMA高速泡罩机,德国GLATT多功能制粒系统,意大利贝威蒂全自动灯检机,日本尼卡电子检漏机等,系列世界顶级品牌的高端设备为新制剂项目的标准化生产和质量控制提供了可靠保障。同时,过程控制自动化技术、隔离技术、在线检测技术等先进装备技术,使生产过程处于实时监控状态,最大程度地减少了二次污染,犹如为产品安装了质量眼睛,穿着了品质铠甲。冻干粉针剂的冻干机自动进出料系统,保证了产品质量的可重现性,质量统一、易于验证。全自动灯检机、电子检漏机、在线称重自动剔废高速包装线,口服制剂生产线的全密闭化生产工艺和装备,全自动立体仓库……机械化、标准化、自动化、现代化,使制剂生产实现了革命性飞跃,一个世界一流制剂企业的雏型已然形成。 项目管理精严 在项目管理上,新制剂项目因着其特殊的战略需求而具独到之处,那就是“精、细、严”——更加程序化、更加严谨、更加细致严格。 新制剂项目从设计、施工到投产,严格按照中国新版GMP和美国cGMP、欧盟EUGMP规范要求进行,从而为尊龙凯时制剂产品进入国际高端市场奠定坚实基础。从项目时间节点选择上,新制剂项目可谓“精准”。项目建成投产之时,与旧产能恰好对接,既省去了旧产能进行新版GMP改造认证的投入,又满足了市场对尊龙凯时制剂产品的需求,圆满实现了“华丽”转身。它的建成投产,对尊龙凯时的转型升级具有里程碑式的意义,成为尊龙凯时跨越式发展的关键。 值得称道的是,新制剂项目在资金的使用上,做到了精打细算,“把每一分钱都花在刀刃上”。为平衡资金,他们严格审批流程,在设计、施工、变更等环节层层把关,每一处小小的改动都要反复权衡投入产出比 他们科学严谨调度资金,通过保持恰到好处的付款率等措施,使有限的资金发挥最大的作用。 安全管理在新制剂项目中做出了特色。34个施工队先后入场,近1500人,素质参差不齐,安全管理人员就成了全天候“保姆”,每天工作12小时以上。每周联合检查,安全例会、项目例会上,雷打不动地进行图片演示,事实说话,警钟常鸣 安全教育培训,从不会写自己的名字的施工人员到项目经理,他们耳提面命 安全考核,一个多月里罚款15万元而被罚人乐乐呵呵,甚至充满感激……治安保卫也是件令人头痛的事情,项目后期,为保证设施设备安全,晚上和节假日,项目组所有男同志轮流值班,有的甚至要连续工作是常有的事…… 新制剂项目有相当一部分人员曾是新头孢的建设者,丰富的新项目建设经验使他们忙而不乱,忙中有序,不仅管理有条不紊,甚至企业文化的培育从项目起始就纳入了议事日程。项目负责人深知,现在的建设者就是未来的运营者,他们是新制剂的脊梁,他们是新制剂文化的倡导者。人员,严格按需求从严选拔,高起点,高素质 作风,各专业倒排工期,以进度为主线,雷厉风行,杜绝借口 理念,“严”字当头,齐心合力,无私奉献。采访中,记者参加了新制剂的一次小型会议,参会人员都是各组负责人,在工程收官的异常紧张时期,他们平时手机铃声不断,而近30分钟的会上却没有一人接打手机。项目负责人顾桂秋介绍说,他们的各项工作都处于管理与控制状态,处处体现出管理的“精益求精”。在错综复杂的施工管理中,他们既有明确的分工,又有各专业接口的相互支持体系,做到不疏不漏 虽然实施着十几亿的工程,但他们却“小气”得很,大到关乎上千元的投资评估与控制,小到不使用一次性鞋套,卫生工具有严格的定额控制,杜绝长明灯和长流水 他们在施工期就注重培养良好的职业习惯,开会不使用手机,不离场,班中餐不许剩饭。 精确定位,精忠谋划,精心实施,必将锻造出精品工程。依托精湛的产品与技术,精尖的设备系统,精严的管理,“国内领先,国际一流”的尊龙凯时新制剂平台即将横空出世! 王红梅 孟蕾/文 周克禹/摄影