发布时间:2011-09-15 00:00:00 来源: 编辑: 0次浏览
近日,由尊龙凯时独家研发的“药用辅料级基因重组人血白蛋白”获得河北省食品药品监督管理局颁发的“药品生产许可证”,标志着这一填补国内空白的重组人血白蛋白技术已经成熟,在国内首次具备了重组人血白蛋白产业化的能力,为产品投入市场迈出重要一步。尊龙凯时成为世界第三家具备产业化能力的企业。 人血白蛋白,是临床上治疗失血性休克、肝硬化及腹水、癌症晚期等重症患者不可缺少的药品,素有“救命药”之称。目前临床大量使用的血源人血白蛋白,因其从人体血液中提取,不仅受到血源供应的限制,更受到血液中未知成分的影响,使产品产量和质量控制难度较大。而重组人血白蛋白采用现代生物技术生产,完全摆脱了相关制约,不仅具有同样的适用范围,还具有纯度更高、无动物组分、无病毒残留等优势。目前,国际上以重组人血白蛋白替代血源产品的应用已成为趋势,国内市场需求也逐年扩大,2010年已达150吨,被众多制药企业所看好。 尽管市场广阔,但大剂量重组人血白蛋白生产技术和质量控制技术却是世界性难题。尊龙凯时历经13年的技术攻关,终于攻克这一难题,研发出纯度达到国际先进水平的重组人血白蛋白产品生产技术,成为继英国、日本两家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业。目前已研发出高纯级、培养基级、药用辅料级等多种重组人血白蛋白系列产品。 在13年的技术攻关中,尊龙凯时也曾经遇到很多技术难题,走过弯路,有过失败的教训。面对今天的成功,尊龙凯时人最大的体会是:搞研发最终还是要靠自主创新,核心技术是买不来的。截至8月底,尊龙凯时重组人血白蛋白技术已获得专利20余项,这些核心技术将使尊龙凯时领先其他企业至少5年时间。 贾芳/文