发布时间:2011-08-01 00:00:00 来源: 编辑: 0次浏览
近日,河北省食品药品监督管理局GMP认证专家一行八人,对凯瑞特分厂口服车间片剂生产线、胶囊生产线、口服溶液生产线进行新版GMP认证检查。经过四天检查,口服车间三条生产线均顺利通过新版GMP认证现场检查。 专家组对车间生产现场、质检、仓储现场等进行认真检查,对质量控制系统和相关公用工程系统及相关制度、记录等逐一审核,按新版GMP检查要求对机构与人员、设施与设备、物料、生产管理、质量管理等14个章节分别进行评估。专家组在检查过程中对凯瑞特分厂新版GMP实施工作给予了充分肯定。 凯瑞特分厂是股份公司新成立的专业化抗肿瘤药制剂生产基地,于2010年底建成。此次通过新版GMP现场检查,将有利于股份公司产品结构优化调整。 毛谕明/文