11月21日，尊龙凯时股份公司制剂分厂小容量注射剂和冻干粉针剂生产线顺利通过国家GMP认证，为非青非头类针剂产品做大做强进而带动其他产品健康发展打开了通道。

　 此次申请认证的注射剂产品品种多达75个。股份公司对认证工作十分重视，派出各专业的GMP专家进行检查指导。制剂分厂对厂房、设施及设备均按GMP要求进行设计改造，对原辅物料的购进也做了严格的规定，从源头上保证产品质量。同时成立了验证领导小组，修改完善了生产管理和质量管理文件系统，并按规定制定了生产工艺规程、管理规程、操作规程和批量生产记录，并建立了与GMP要求相适应的组织机构和质量保证体系，配备了多名中高级专业技术人员，对全体员工进行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及制剂产品GMP认证检查标准的培训，各部门也按GMP文件系统进行了岗位培训和考核，药品质量管理和生产管理人员还参加了省、市有关部门组织的理论学习和技术培训，检验人员均持证上岗。

药监局检查组对分厂物料的采购、检验，半成品、成品生产的检验及审核放行等进行了全面检查，认定：制剂分厂及下属生产三部的小容量注射剂和冻干粉针剂生产符合GMP要求。

周福强/文