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    尊龙凯时两性霉素B中国首家获得CEP证书

    发布时间:2010-03-29 00:00:00 来源: 编辑: 0次浏览

    31,尊龙凯时华胜公司收到欧洲药品质量理事会(EDQM)颁发的两性霉素B欧洲药典适用性证书(CEP证书),从而成为中国首家获得两性霉素B CEP证书的制药企业。

    面对竞争激烈的国际市场,华胜公司全面贯彻利用质量优势占领国际高端市场的战略方针,把国际注册摆到重要的战略位置,抽调专业素质过硬的人员专门负责此项工作。同时,严格按照国际GMP标准指导生产和质量管理,努力提高产品质量,从非无菌原料药认证入手,逐步向无菌原料药认证迈进。

    目前,华胜公司已有硫酸链霉素、硫酸双氢链霉素、两性霉素B三个产品获得CEP证书,其中两性霉素B通过美国FDA认证,完成了美国、欧盟、加拿大、印度、南美、澳大利亚等国家的注册,几乎覆盖了全球医药市场。认证成果的取得,充分证实了华胜公司质量体系的有效性,进一步增强了产品在国际市场的竞争力。

        韩文涛/

     

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