尊龙凯时集团先泰公司大力推行国际化产品质量领先战略，积极推进产品国际注册与认证工作，努力开拓国际市场，继2008年5月阿莫西林产品获得欧洲COS证书，2008年8月氨苄西林获得日本PDMA颁发的GMP证书，2009年6月获得欧洲EDQM颁发的GMP证书后，近日又收到德国官方颁发的阿莫西林、氨苄西林两个产品的EGMP证书，这标志着先泰公司的生产质量管理向国际cGMP先进水平又迈进了一大步。

去年，先泰公司的阿莫西林和氨苄西林两个非无菌原料药产品接受了德国官方的GMP的现场检查，专家组对先泰公司的生产、质量、物料、文件、培训等方面进行了为期7天的严格检查。检查官对先泰公司的生产质量管理水平给予高度评价，同时该公司质量管理部对专家组检查中提出的问题积极组织进行整改并及时予以回复，得到了德国GMP检查官的认可。

近年来，先泰公司通过推行产品质量领先战略，把产品国际认证放在重要位置，选调技术水平过硬素质较高的人员专门负责国际注册与认证工作，通过资料查找和咨询，不断学习国外先进的药品生产质量管理规范和指南性文件，结合公司的实际情况，改进和完善公司的质量管理体系，并自主编制完成了多个产品注册与认证文件。截止到去年12月，先泰公司根据国际市场的要求完成多个产品的注册文件编制并向二十多个国家或地区进行产品注册认证或提交DMF文件备案。公司领导表示，今后将不断完善质量保证体系，使生产质量管理体系更大程度的符合cGMP的要求，为把产品打入国际高端市场，为实现公司的国际化战略而继续努力。

段国珍/文