日前，尊龙凯时集团威可达公司成功取得欧洲EDQM（欧洲药品质量管理委员会）颁发的VB12COS证书（欧洲药典适用性证书），证书的有效期为5年。这标志着威可达公司拿到了VB12进入欧洲市场的通行证，产品将正式进军欧盟地区高端医药市场。
威可达公司一直对COS认证工作高度重视。自2006年开始，认证过程历经艰难，尤其在杂质分析方面，认证以国际市场优级品水平为尺度，要求降低杂质水平。为此，威可达公司制定了攻关计划。质量部围绕所负责的质量监控、文件申报及工艺变更验证、新的分析方法验证、稳定性考核等工作，QA和QC人员与外部专业机构联合开展反复实验，对VB12杂质进行了全面研究，最终确定了杂质，并对所有图谱及数据进行整理翻译，最终完成了外来样品检验，他们配合COS认证做了百余项检验报告及图谱。同时，生产车间为降低杂质含量进行了大量工艺改进工作，最终威可达公司成功获得欧盟EDQM颁发的COS证书。
王亚星/文
