9月10日，美国FDA检查官结束了对华栾公司为期四天的现场检查，华栾公司以483零缺陷顺利通过复认证。
    为了迎接FDA复认证检查，华栾公司广大干部职工克服时间短、任务重及8月27日大风和强降雨冰雹对厂房设施、管道破坏的不利因素，全力以赴，上下齐动员做好迎接FDA复认证准备工作。各个部门根据各自工作特点开展了大量卓有成效的前期准备工作。公司制定了周密的实施方案，邀请资深专家对公司的硬件设施和软件方面进行多次现场检查。质管部、质检中心人员、林可系统各车间人员在全公司的支持和大力配合下，先后对厂房、管道、生产记录等方面存在的问题进行了整改和完善。
    四天的时间里，FDA检查官按国际现行质量管理规范要求，对林可霉素生产车间、质检中心等现场、设施逐一进行了检查，并查看了相关文件。检查官对华栾公司所做的工作给予了充分肯定和较高评价。

马晓宁/文